文/haon

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据统计,截至北京时间3月16日5时30分,全球累计确诊新冠肺炎病例超过16万例,除中国外,135个国家和地区累计确诊病例达81625例,首次超过中国3月15日确诊的80860例。


随着全球疫情警报拉响,许多国家开始寻求中国援助,检测试剂、口罩、额温枪以及监护仪、呼吸机等在中国“抗疫”过程中发挥重要作用的医疗物资,如今正在登上全球“抗疫”新战场,值得注意的是,近日,中药也随专家组首次公开“出征”海外。

检测试剂“金标准”首当其冲

早诊断,才能早治疗。疫情爆发,诊断试剂的需求总是第一位的。通常一款此类产品从研发、审批、生产到上市应用,平均需要耗时3年时间。

但突然其来的疫情,让我国快速启动应急反应,从研发、审批到生产,各环节“加速赛跑”,创下一周内上市7款核酸检测试剂盒的记录,这在此次疫情防控中起到至关重要的作用。

从起初的“一盒难求”,到产能恢复日检万份,再到捐赠他国远供海外,新冠病毒检测试剂的研发生产刷新了“中国速度”,也让率先开展试剂研发的企业抢占了远征海外市场的先机。

数据显示,截至3月16日,国家药监局批准上市的新冠病毒快速检测产品共计19个,其中核酸检测试剂11个,抗体检测试剂8个。

而据《科创板日报》统计,已经有约20家国内体外诊断企业宣布产品获得欧盟准入资格或CE证书,进入国际新冠检测市场。这些企业包括华大基因(300676.SZ)、万孚生物(300482.SZ)、凯普生物(300639.SZ)、达安基因(002030.SZ)、美康生物(300439.SZ)、迈克生物(300463.SZ)、东方生物(688298.SH)、之江生物(834839.OC)、新健康成(831193.OC)、圣湘生物等。

总体来看,海外上市新冠病毒快速检测产品似乎比国内获批的还多,这也让此类产品如何通过海外审核注册“门槛”成为行业关注的热点。据悉,目前国产新冠病毒快速检测产品选择了认证流程更加简单迅速的方法,以获得欧盟市场准入资格,这是特殊时期的特殊选择,但也因此,这些产品上市后的市场前景仍有待观察。


此外,据官方消息显示,我国还向巴基斯坦、日本、非盟、伊朗等多个国家和地区提供了检测试剂。,

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